西维来司他钠治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的前瞻性、多中心队列研究
Prospective, Multicenter cohort Study on the Treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome Associated with Sepsis Using Sivelestat Sodium
作者:刘韶华,祁雪颜,丁显飞,张晓娟,王海旭,段晓光,兰超,朱志强,王勇,邢丽华,冯敏,苗旺,邓文静,张保全,周东民,祁绍艳,张长玉,孙同文 发布日期:2025-06-05
【摘要】 目的 观察西维来司他钠治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory
distress syndrome,ARDS)的有效性。方法 采用前瞻性、多中心队列研究的方法,自2021 年7
月20 日至2022 年6 月30 日,在河南省内14 家医院的ICU 内,筛选脓毒症相关ARDS 患者。最
终纳入285 例患者,按2:1 的比例匹配,其中试验组(应用西维来司他钠)190 例,对照组(未
应用西维来司他钠)95 例。主要观察终点为入组后第7 天(D7)的氧合指数,次要观察终点为机
械通气时间、入组时(D0)到D7 的SOFA 评分和感染指标改变、ICU 住院时间及28 d 病死率。
结果 两组人口学特征及临床相关指标差异无统计学意义,与对照组相比,试验组D7 的氧合指数
显著增高、SOFA 评分显著降低(均P < 0.05)、平均机械通气时间显著缩短(234.3 h vs. 275.9 h,
=0.015)。但两组患者的ICU 住院天数和28 d 病死率差异无统计学意义(均P < 0.05)。结论 在脓
毒症相关ARDS 患者中,应用西维来司他钠有助于改善氧合指数和SOFA 评分,缩短机械通气时间。
刘韶华,祁雪颜,丁显飞,张晓娟,王海旭,段晓光,兰超,朱志强,王勇,邢丽华,冯敏,苗旺,邓文静,张保全,周东民,祁绍艳,张长玉,孙同文. 西维来司他钠治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的前瞻性、多中心队列研究[J]. 中华急诊医学杂志, 2025,34(6): 862-866.
DOI号:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2025.06.019
基金项目:河南省医学科技攻关计划省部共建重大项目(SBGJ2020101015),郑州大学第一 附属医院科研创新(卓越)团队(ZYCXTD2023006)
伦理审批号:郑州大学第一附属医院科研和临床试验伦理委员会(2021-KY-0265-002)
中国临床试验注册号:ChiCTR2100049028
关键词:
西维来司他钠
急性呼吸窘迫综合征
中性粒细胞弹性蛋白酶